Как клинике подключиться к системе маркировки лекарственных средств. Подробная инструкция

Что такое Честный ЗНАК и МДЛП?

Честный ЗНАК – это система маркировки и отслеживания всех видов продукции распространяющейся на территории нашей страны. Соответственно, в нее попадают не только лекарственные препараты, но и, например, молочная продукция, парфюмерия, покрышки, табак.

МДЛП - это мониторинг движения лекарственных препаратов. Большинству клиник нужна интеграция именно с МДЛП.

Внедрение федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных средств (ФГИС МДЛП) идет с 2016 года. Цель этого нововведения – борьба с фальсифицированными и контрафактными лекарственными средствами, а также контроль движения лекарственных средств, закупаемых за счет бюджета.

В системе участвуют российские производители лекарств, иностранные держатели регистрационных удостоверений ЛП и их представительства, организации оптовой и розничной торговли ЛП, медицинские организации всех форм собственности, в том числе кабинеты и ИП с медицинской лицензией, стоматологии и зуботехнические лаборатории с медицинской лицензией.

C 1 июля 2020 года маркировка лекарственных препаратов в национальной системе Честный ЗНАК стала обязательной.

Нормативные документы

Что должна сделать клиника, чтобы подключиться к системе МДЛП?

Ваша клиника должна зарегистрироваться в системе Честный ЗНАК и получить свой регистратор выбытия. Также для работы вам потребуется сканер штрихкодов, поддерживающий считывание Data Matrix, а чтобы подключится к личному кабинету системы Честный ЗНАК необходима УКЭП (усиленная квалифицированная электронная подпись), оформленная на руководителя организации.

Пункты необходимые для работы с системой Честный знак:

1. Получите УКЭП (усиленная квалифицированная электронная подпись)  на руководителя и ответственных сотрудников (опционально). При отсутствии подписи необходимо обратиться в любой из центров выдачи электронных подписей: http://e-trust.gosuslugi.ru/CA. Если в вашем городе такого центра нет, то можно дистанционно заказать эту подпись, и вам пришлют её непосредственно в организацию.
2. Зарегистрируйтесь в системе Честный знак. Заполните форму регистрации, подтвердите ее и направьте в Честный ЗНАК. После этого через какое-то время вам придет письмо-подтверждение, что вы прошли регистрацию, и можете считаться полноправным участников товарооборота лекарственных препаратов.
3. Получите регистратор выбытия. Заполните анкету в личном кабинете Честного ЗНАКА на получение регистратора выбытия – того самого устройства, без которого невозможно правильно и корректно производить списание медицинских препаратов, уничтожение, выведение из оборота. На одну клинику, на одно место осуществления медицинской деятельности выделяется один регистратор выбытия бесплатно. 
4. Настройте КриптоПро на компьютерах, которые будут взаимодействовать с ЧЗ. Необходимо установить ПО для работы с электронной цифровой подписью (ЭЦП) на рабочих местах. Почему это необходимо? Как только вы получили подпись, просто так пользоваться ею нельзя. Скорее всего, она придет к вам на токене (специальной флешке), но чтобы ею воспользоваться и пройти регистрацию, необходимо также сопутствующее программное обеспечение. «Честный знак» предлагает для этого использовать программное обеспечение производителя КриптоПро.
5. Убедитесь, что у вас есть сканер штрихкодов поддерживающий считывание DataMatrix. Вам нужен любой сканер, способный считывать двумерные коды в формате Data Matrix. Абсолютное большинство современных сканеров может с ними работать. Для этого не нужна дополнительная надпись «совместима с Data Matrix». Примерная стоимость такого сканера – 2-3 тысячи рублей.
6. Проверьте работу системы МДЛП в МИС

Возможности МИС Medesk для работы с системой МДЛП:

• настройка подключения к ЛК системы Честный знак;
• создание документов МДЛП в модуле Склад;
• оформление приемки товаров;
• разагрегация транспортной упаковки;
• выбытие товаров;
• отправка и получения документов из ЛК системы Честный знак;
• хранение и просмотр истории обмена документами.

Преимущество платформы Medesk в том, что вам не нужно делать двойную работу. В отличие от многих других МИС интегрированных с системой Честный знак, платформа Medesk предоставляет пользователю все необходимыми функции в едином интерфейсе. Все операции по синхронизации с системой Честный знак проводятся прямо во время обычной приемки товаров в модуле Склад.

Вам не нужно выбирать типы документов и форматы их отправки в систему Честный знак – платформа Medesk сделает все за вас!

Email: support@medesk.ru